（原标题：疾病作为过程改善超70% 强生(JNJ.US)潜在重磅单抗获破裂性疗法认定）

智通财经APP获悉，强生(JNJ.US)日前通知，好意思国FDA已授予其靶向更生儿Fc受体(FcRn)的在研抗体疗法nipocalimab破裂性疗法认定(BTD)，用于援救中度至重度干燥概述征(Sj?gren’s disease，SjD)成东谈主患者。凭据新闻稿，nipocalimab是在SjD界限取得BTD的首个疗法。值得一提的是，这款疗法本年龄首被行业媒体Evaluate列为10大潜在重磅在研疗法之一。

Nipocalimab是一款潜在“best-in-class”，靶向FcRn的抗体疗法。它通过与FcRn荟萃，让被单核细胞和内皮细胞摄入的自己抗体不会从头开释到血液中，而是在细胞内被降解。已有盘考裸露，它不错将血液轮回中包括致病自己抗体在内的IgG水平镌汰跨越75%。这款抗体疗法有望援救多种自己抗体介导的免疫疾病。

此前，它依然取得FDA授予的破裂性疗法认定，用于援救有高风险出现严从头生儿溶血病(HDFN)的妊妇。Nipocalimab在援救成东谈主全身性重症肌无力(gMG)成东谈主患者的重要性3期临床磨练VIVACITY中也已取得积极顶线成果。