(原标题:减重时期GLP-1产业链崛起,耗材、原料药及创新药等或连续获益)
频频,臃肿被称为万病之源,会权贵加多糖尿病、癌症等疾病的发病风险。1997年,世界卫生组织初度将臃肿界说为疾病。现在,全球有近9亿成年东谈主患有臃肿症。永久以来,诊疗臃肿症贫乏安全灵验的技巧,臃肿症药物具有精深的交易价值。
本年,三位顺利研发GLP-1药物的科学家受到谨防,GLP-1在东谈主体内自然存在,可通过血糖依赖机制加多胰岛β细胞开释的胰岛素的分泌,从而适度血糖,可通过减速胃排空及作用域核心神经适度食欲,从而达到减肥的作用。该创新药透顶改变了全球臃肿症的诊疗方式。
科技创新驱动窜改性大单品需求爆发增长,这是生物医药赛谈的遑急投资逻辑。国际医药巨头GLP-1类药物销量连续高增长,国内药企从仿制到创新的程度遏抑加速,国表里市集供给侧和需求侧共振,GLP-1荆棘游包括耗材、原料药,创新药优质企业有望连续受益,GLP-1产业链迎来系统性投资机遇。
外洋市集印证大单品逻辑
国内市集爆发时点周边
2021年6月,GLP-1类代表性药物司好意思格鲁肽取得好意思国食物药品监督措置局批准上市,用于超重/臃肿病东谈主的体重适度,仅用半年时刻销售额冲突两亿好意思元。
国际医药巨头诺和诺德、礼来旗下的司好意思格鲁肽、替尔泊肽是现在全球GLP-1类药物的代表,2023年销售额诀别达到212亿好意思元和53.4亿好意思元。在鼎沸市集需求拉动下,诺和诺德、礼来等国际医药巨头加速GLP-1类药物产能布局,产能增前程一步助推事迹开释。诺和诺德2024年上半年级迹公告裸露,司好意思格鲁肽实现销售133亿好意思元,同比增长42.6%。基于高超销售预期,诺和诺德上调全年收入指点至增长22%—28%,高于此前指点的19%—27%。
臃肿相似困扰着中国东谈主。中国事全球超重/臃肿增长最快的国度之一,臃肿症看成我国第六简略死致残主要危急身分,依然成为要紧的全球卫生安全问题。说明《中国住户臃肿防治民众共鸣》,到2030年,中国归因于超重/臃肿的医疗用度将达4180亿元,约占宇宙医疗用度总和的21.5%。
联系于鼎沸的减肥用药市集需求,2023年国度药品监督措置局药品审评中心运行批准GLP-1类药品用于减重符合症。
本年10月17日,国度卫健委印发《臃肿症诊疗指南(2024年版)》,明确指出减重药物的研发阐扬赶快,尤其所以胰高血糖素样肽-1受体应许剂(GLP-1RA)为基础的新式减重药物遏抑问世,减重收尾也遏抑栽植。
现在我国共有五种药物取得国度药品监督措置局批准用于成年原发性臃肿症患者减重诊疗,包括奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司好意思格鲁肽和替尔泊肽。说明IQVIA抽样统计,估算2023年国内糖尿病用药结尾销售金额为345.80亿元,其中GLP-1应许剂药物国内结尾销售金额为60.58亿元。CIC瞻望,在哄骗司好意思格鲁肽家具诊疗T2DM与臃肿症及超重的特定细分市齐集,中国市集限制瞻望将由2022年的25亿元增至2032年的439亿元,年复合增长率为33%。
跟着安全性、灵验性连续得到考证,监管部门对GLP-1类药品的认同度遏抑提高,瞻望跟着审批程度加速,国内需求爆发增长预期将越来越肥硕。
上游试剂耗材竞争剧烈
锤真金不怕火大客户绑定智商
GLP-1产业链上游试剂耗材主要包括氨基酸原料、缩合试剂、固迎合成载体、纯化填料和给药诞生(打针笔)、SNAC(接管促进剂)等。GLP-1药物需求增长带动了上游试剂耗材需求,但家具种类繁盛,市集举座空间较小,竞争神志不明晰,投资上游企业需要介意厂商对下贱核心客户的绑定智商。
在各种上游家具中,市集限制最大的是打针笔,2030年全球GLP-1药物关系的打针笔市集限制瞻望约为73亿好意思元。打针笔具有一定的手艺门槛,国内厂商处于研发冲突、慢慢实现国产替代的爬坡阶段。
例如,国内某医疗器械企业布局自动打针笔规模,已与数十家药企鉴定了开荒契约。受到集采计谋影响,连年来医疗器械企业事迹大批承压,该公司积极拓展新增长点,本年上半年慢慢开脱利空身分影响,盈利智商权贵改善。
2024年上半年公司实现营收66.36亿元,同比下滑3.8%;归母净利润11.08亿元,同比下滑7.5%,环比增长37.7%。
原料药订单鼎沸
事迹增前程入结束期
下贱订单需求鼎沸,有劲拉动上游原料药龙头企业事迹增长。但需要介意的是,多肽合成手艺具有较高壁垒,同期还需要研讨下贱药企订单对不同合成方式适配性的需要,因此领有手艺上风、产能弥漫、在研管线丰富的原料药企业更容易保持客户黏性,栽植市占率。
例如,某家国内最初的多肽药物龙头公司,其是国内多肽药物规模少数具备全产业链布局智商的企业之一,领有16个自主研发的多肽类原料药品种,国内市集取得11个品种的分娩批件或激活备案,国际市集上9个品种取得好意思国DMF备案。公司现存400kg/年的多肽原料药产能,并处于满产现象。本年9月,该公司发布向某企业供应GLP-1多肽原料药公告,合同金额不进步东谈主民币3.5亿元(含税),订单连续落地考证成长笃定性。
从财务数据来看,2024年上半年,该公司实现收入1.99亿元,同比增长14.4%;实现归母净利润0.22亿元,同比增长8.1%;实现扣非归母净利润0.19亿元,同比增长106.6%。
该公司多年来专注多肽规模,老到掌抓关系制备手艺,具备“多肽原料药+制剂”的全历程研发分娩平台,在多肽药物规模具有先发上风。异日跟着研发升级和新产能投放,其营收和利润有望连续快速增长。
仿制药抢抓窗口期
积极霸占国内市集
GLP-1仿制药正在迎来遑急的窗口期。在GLP-1长效减肥药中,新上市的替尔泊肽国内专利保护期在10年以上,但司好意思格鲁肽打针液中国专利最早将于2026年到期,届时国内市集有望跟着仿制药上市、价钱进一步下调而充分灵通。
现在已有8家企业苦求司好意思格鲁肽生物雷同药临床。其中,某公司看成老牌制药企业积极把抓窗口期,旗下司好意思格鲁肽新品已申诉上市。该公司主营业务笼罩西药制剂、原料药、会诊试剂和中药等多规模,连年来业务结构连续优化。
2024年上半年,公司实现营业收入62.82亿元,同比下滑6.09%;归母净利润11.71亿元,同比增长3.21%;归母扣非净利润11.55亿元,同比增长5.65%。
值得介意的是,本年上半年公司销售毛利率为65.96%,同比栽植1.87个百分点;销售净利率为21.56%,同比栽植4.01个百分点,体现出业务结构优化取得积极奏效。该公司研发管线丰富,跟着高壁垒复杂制剂、特质生物成品的研发慢慢落地,公司盈利智商有望进一步栽植。
创新药研发走向双靶点
国内企业助长大单品
从仿制到创新,中国生物制药企业科研智商的飞跃,提供了挖掘上市公司阿尔法收益的开头。现时GLP-1类药物的减重收尾自然依然得到市集充分认同,但仍有精深的升级空间,相等是较为昭着的胃肠谈反作用截至了该类药品的高剂量使用。
为了在安全可耐受前提下实现更好的减重收尾,双靶点、多靶点正在成为GLP-1类药物研发新趋势。具体说来,国内某创新药龙头企业领有偶联药物手艺平台和药械组合平台上风,具备孵化高各别化、高临床价值和高交易价值创新药的智商。
看成核心家具之一,该公司研发了国内最初的双靶点GLP-1品种。近期完成的减重/减肥符合症2期临床数据裸露,各剂量组受试者在体重、腰身等核心减重谋略方面均昭着优于抚慰剂组,异日将在成东谈主超重臃肿患者和糖尿病患者中开展3期临床考试。该药品成长为GLP-1大单品的出路瞻望将进一步明确,有望成为公司遑急的新的增长点。
何况,该公司看成原料药制剂一体化特质企业,不仅具有强健的创新智商,何况传统业务保持相识,2024年上半年公司实现营收6.58亿元,同比增长11.95%;归母净利润1.06亿元,同比下滑-2.81%;扣非归母净利润1.05亿元,同比增长0.25%。
值得介意的是,上半年公司研发用度为1.43亿元,同比增长38.09%,双靶点GLP-1创新药及吸入制剂等想象研发干涉占公司研发用度的53.04%,同比增长105.25%,研发干涉连续栽植有助于保持公司在创新药规模的竞争上风。
(作家系北京某基金公司商议员。著作仅代表作家个东谈主不雅点,不代表本刊态度。本文已刊发于10月26日《证券市集周刊》,文中说起个股仅作例如分析,不作投资提倡。)